1. Reglamento (UE) 536/2014

Regula los ensayos clínicos de medicamentos en humanos para garantizar su seguridad y eficacia.

2. Corrección de errores del Reglamento (UE) 536/2014

Introduce ajustes técnicos para clarificar errores en el texto original.

3. Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679-RGPD

Establece normas sobre la protección de datos personales y su uso responsable en investigaciones, garantizando la privacidad de las personas.

1. Ley 33/2011 (General de Salud Pública)

Promueve la prevención y la protección de la salud pública en España

2. Ley 41/2002 (Autonomía del Paciente)

Garantiza los derechos del paciente a recibir información y a decidir sobre su tratamiento.

3. Ley Orgánica 3/2018 (Protección de Datos y Derechos Digitales- LOPD-GDD)

Refuerza la protección de datos personales en línea con el RGPD europeo

1. Decreto 8/2020

Regula los órganos de ética asistencial y de investigación biomédica en Andalucía

2. Resolución de 13 de junio de 2019

Estandariza los modelos de contratos económicos para ensayos clínicos y estudios observacionales.

3. Resolución conjunta 1/2021

Regula el acceso y uso de datos sanitarios del sistema público andaluz para investigación.